
遠程(在線 )粒子計數器是安裝在潔凈室內關鍵位置的固定裝置。與操作員經常攜帶一個點到另一個點的手持式儀器不同,遠程計數器可以全天候工作,實時連續測量空氣中的顆粒。這意味著您可以對潔凈室環境保持持續警惕,只需最少的人工干預,并且自動數據收集系統會在這些環境條件超過設定的警報設定值時發出通知。
這些計數器根據粒子散射光的方式來檢測粒子,因為粒子太小,肉眼無法檢測到,因此激光用于標記粒子何時在環境中,這是一種全行業使用的可信方法,并在 ISO 潔凈室標準中指定。一些遠程粒子計數器帶有內置泵,可以吸入空氣進行采樣,而另一些則依靠受控真空系統將空氣樣本拉入激光束中,在那里檢測散射光,并根據其強度由光放大器檢測,該放大器將光信號轉換為代表粒子大小的電壓。在無菌作期間進行連續測量意味著您可以捕獲每天一次的便攜式檢查會錯過的短期污染峰值(散射光)。固定裝置減少了敏感區域移動設備意外污染或干擾的機會。遠程計數器可以發送實時警報并將數據直接輸入您的環境監測系統和/或樓宇管理系統或質量控制 LIMS 軟件,從而使合規性和響應更快、更順暢。20 多年來,ISO 5 無菌區一直需要連續顆粒物監測,是捕獲和報告無菌無菌風險區環境變化數據的首選方法。我們的遠程粒子計數器有兩種選擇:這些是獨立的,不依賴于真空系統。它們通常稍大一些,可能需要定期維護泵和過濾器。這些型號結構緊湊且更安靜,可連接到真空基礎設施。如果您的設施已經有一個可靠的真空系統,有足夠的集管來容納將連接到它的遠程傳感器的數量,但您需要驗證氣流以確保準確采樣,那么它們非常有用。

現代遠程計數器還可以監控自身的健康狀況——如果激光器或傳感器開始退化,或者出現通信或真空管路問題,則會向您發出警報。這樣,您就不會因錯誤的數據而措手不及。為什么持續監控會產生影響
實施遠程粒子計數器可幫助您立即檢測空氣中的污染,保護產品無菌性,滿足嚴格的監管期望,同時減少手動工作量和潛在的人為錯誤。這是一種智能、現代的方法,可確保您的藥物安全且潔凈室達到最高標準。