潔凈室環境在線粒子浮游菌監測系統

2025-09-23 10:36:12 山東耀智信息科技有限公司閱讀

在線環境監測系統的目的是記錄生產線中關鍵區域空氣中顆粒/浮游菌存在的狀況。在每個監測點設置一獨立的粒子傳感器/浮游菌采樣器進行監測，再把各點監測的數據傳輸至控制系統。它可以對所監測環境空氣中顆粒的粒徑和數量分布進行自動的、連續的監測和記錄，同時產生報表。當監測環境中的顆粒狀態超過設定值時，該系統能自動激發聲光報警，通知相關人員進行處理，從而確保所監測的關鍵環境中的顆粒狀況處于正常狀態，以保證產品質量。

山東耀智在線監測系統，符合最新版中國GMP、ISO14644、FDA標準。可實現對環境中的粒子、浮游菌、溫濕度、壓差等24H實時監測，并可實現多個現場分屏數據顯示、中控室查看記錄、數據存儲、打印、報警、趨勢分析報告導出、審計追蹤、電子簽名、遠程監控、權限管理、郵件等功能。

該系統主要承擔用戶生產區在線塵埃粒子監測系統的定義、實施和測試。該遠程粒子監控系統設計為具有以下主要功能：

1、遠程控制功能：

可在控制室通過控制軟件系統進行遠程實時監控及設定報警、數據儲存備份、報告編輯、打印輸出等

2、粒子監測功能：

通過APEX r5 粒子計數器（0.5、5.0微米， 28.3升/分鐘，外置真空泵）實現粒子實時監測

3、浮游菌監測功能

進行浮游菌在線采集，流量28.3L/M，通過RAC或者RACP(自帶泵)實現浮游菌的實時監測

4、環境監測功能（溫濕度）

對溫濕度進行監測，可接入風速、壓差等環境參數

5、聲光報警功能

報警系統具有采樣流量報警、通訊失敗報警、數值超標報警、硬件故障報警等多種報警功能，以聲、光等方式進行報警提醒，以保證系統長期安全、穩定地運行

6、流量監測功能：

監測每一臺粒子監控設備的運行流量，并提供流量是否運行正常的狀態，如設定點流量±5％時提供報警信息反饋

7、連續監測功能：

在無菌環境中工作的粒子計數器可以24小時進行監測工作，并內置流量監控

公司優勢：

已經通過國際質量管理體系認證（GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015），是美國Lighthouse授權制藥行業粒子在線監測系統供應商

專業的技術實力：公司擁有高學歷、經驗豐富的專業數據采集及軟件研發技術支持團隊

豐富的項目經驗：

為全國超過上百家生物醫藥企業、電子行業客戶安裝/改造項目

服務優勢：

可以為客戶提供風險評估、方案設計、安裝調試、驗證、培訓與校驗等全套服務

軟件支持：

完全滿足符合現行GMP法規對數據完整性和審計追蹤的要求，做到了飛行檢查對環境和粒子、浮游菌在線系統要求的零缺陷。

技術支持團隊：

自身具備專業實施、安裝、驗證等服務部門和團隊

驗證服務：

專業驗證及風險評估服務人員，專業風險評估工具，根據需求企業自身情況提供全面的驗證服務和文件

培訓服務:

原理、使用、維護、保養、常見問題及排障等全面系統的培訓

售后服務:

全生命周期管理服務